FMEA是什么意思?
FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)潜在失效模式和后果分析。
FMEA是一种实用的风险分析方法和问题解决方法,其目的是:
---评估、分析产品/过程中潜在的失效风险;
---找到能够避免或减少这些潜在失效的措施;
---将小组知识文件化。
FMEA的开发涉及整个APQP过程的多方论证活动,是工程技术评审的一部分,是产品和过程设计例行批准和审定工作的一部分。
FMEA实际是一组系列化的工作活动,包括:找出产品/过程中潜在的失效模式,根据相应的评价体系对找出的潜在失效模式进行风险量化评估;列出失效起因/机理,寻找预防或改进措施。
其核心部分是对特定系统进行分析研究,确定怎样修改系统以提高整体可靠性,避免失效。
在FMEA分析时,要包括确定所有可能失效的零部件及其失效模式,确定每一种失效模式的影响、下一级别的影响以及对系统的最终影响,确定失效引起的危害性,确定致命失效模式,以消除或减少发生的可能性。
在TS16949中,FMEA可以分为:DFMEA(设计潜在失效模式和后果分析)和PFMEA(过程潜在失效模式和后果分析)。
FMEA是“事前”行为:
DFMEA应在产品设计早期启动;
PFMEA应在工装、设备开发及采购之前启动;
FMEA要贯穿于整个(产品/过程)设计阶段;
全面的事先FMEA分析,可方便、经济地进行早期更改