返工、返修FMEA怎么做？

ISO9000：2015

目的：

是根据正在开发的分析类型（即系统）来定义PFMEA中包含和不包含的内容。

PFMEA定义范围的工具：风险矩阵

第二步：结构分析

目的：

识别并将设计分解为过程、过程步骤以及作业要素。

PFMEA结构分析的工具：结构树图、流程图

以下案例过程分解为工步，工步包括加料、烘料、成型、检验、返工，报废、包装。其中，返工作为了一个工步来进行分析，然后将返工又分解到作业要素，包括返工刀片、操作工。

第三步：功能分析

目的：

确保功能、产品特性、过程特性适当地分配给系统元素。

PFMEA功能分析的工具：功能矩阵图、功能网

返工的功能与要求如下：

返工的要求是（1）返工件得到正确标识；（2）返工件不被误使用；（3）正确记录返工件信息；（4）返工中的加工操作因加工工艺不同会有各种各样的要求；（5）返工期间重新检验。

第四步：失效分析

目的：

识别失效原因，模式和影响，并显示它们之间的关系以进行风险评估。

PFMEA失效分析的工具：失效网

第五步：风险分析

目的：

通过评估严重度、发生率、探测度来评估风险，并得到采取行动的优先级。

第六步：优化

目的：

了确定行动，降低风险并评估这些行动的有效性。

注意事项：

1、返工/返修的FMEA分析，只是针对具体的返工/返修过程进行，所以一定要分解到作业的步骤。

2、返工，返修的FMEA分析，应从PFD流程图入手，在流程图中的检验工步，应加入返工，或返修。

3、要确定返工，返修的功能及达到的目的与要求。返工与返修不同在于，返工应是达到之前标准的要求，而返修是达到预期的要求。

4、返工/返修进行风险分析后，应采取相应的措施，将采取的措施纳入到返工指导书中。