新版PFMEA怎么做定义范围

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      定义范围的目的是为了清晰定义过程范围。

      确定哪些过程需要分析,

      根据所分析的过程，组建项目团队，

      收集与分析过程有关的经验和教训。

      工厂可能影响产品质量的过程，

      以及考虑用于PFMEA分析的过程包括：

      接收过程、材料存储、产品交付、制造、组装、

      打包、贴标签、运输、存储、维护过程、检验、

      返工等。

      PFMEA定义范围在项目开始时确定。

      以确保实施的方向和关注点一致。

      PFMEA团队的精力和资源是有限的，

      从进货、制造和出货的的全部过程都投入全部的精力

      进行彻底的分析是不实际的，

      PFMEA团队应关注导致风险项的根本原因，

      针对风险项采取措施的有效性。

      风险越高的问题越应深入的讨论，

      关于低风险的问题，最好避免冗长的讨论。

      这并不表示，风险低的产品或过程就不做FMEA分析，

      而是将资源要集中在优先级高的过程上。

 

2、PFMEA如何可定义范围？

      PFMEA的范围可包括从进货、制造

      到出货的全部的过程，

      以下可以帮助我们判定是否纳入到最终的范围中，

      －新开发的产品和过程，

      特别的新工艺、新技术、新材料、新方法的应用。

      －产品或过程的变更，

      包括的生产场地、生产工艺、流程的变更。

      －操作条件的变化，

      包括作业环境、作业人员的变化等。

      －要求的变化

      包括法律法规、内外部的规范

      －制造经验、工厂的问题、售后市场问题及保修问题

      －内部产品监控的发现

      包括生产过程中的缺陷、返工和报废的问题。

      －人机工程学的问题

      包括劳动负荷分析的结果，职业健康与安全问题。

      －持续改进

      包括工厂关注的持续改进项目。

      以上都是我们的考虑的因素，以帮助

      我们有确定哪些过程纳入到PFEMA分析的最终范围。

      这里，我们介绍一种风险矩阵，

      它是很好的识别风险高低的有效的辅助工具。

总结
      PFMEA定义范围的目的，审核所有的过程，最终决定分析哪些过程，将资源集中在优先级最高的过程上。为了开始进行PFMEA时，实施的方向和关注点是一致的，我们运用风险矩阵评价，将精力和资源集中在一起高风险项的产品和过程上。