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新版FMEA七步法:
步骤一:策划和准备(定义范围,使用了“5T's 、框图、过程框图”等来定义范围)
步骤二:结构分析(结构分析,使用了“边界图、结构树”等来进行结构分析)
步骤三:功能分析(使用了“P图、功能树、功能矩阵图”等来进行功能分析)
步骤四:失效分析(使用了“FE-FM-FC表、失效网图”等进行失效分析)
步骤五:风险分析(全新的严重度、频度、探测度评分标准,取消了RPN,采用AP优先级)
步骤六:优化(确定降低风险的措施、职责、期限,及措施后的风险再评估)
步骤七:结果文件化(完成FMEA文件,向管理层、客户、供应商沟通风险)
前三步为系统分析,包括项目规划及准备、结构分析及功能分析,
中间三步总结为失效分析及降低风险,包括失效分析、风险分析及优化。
最后一步形成文件,进行风险交流。
首要的任务是定义范围,
具体见《DFMEA怎么做——第一步是定义范围》、《PFMEA怎么做——第一步是定义范围》
明确分析内容包括什么,不包括什么?
5T是在FMEA之前讨论的五个方面,
其目的就是按时成达成最佳结果,
以避免FMEA工作返工。
根据定义范围,形成FMEA项目计划,
收集该范围产品或过程的经验和教训与参考资料,
定义CFT小组成员的职责。
上海享训认为,
第一步加强策划和准备的目的是
避免FMEA分析缺少重点,
而浪费CFT成员的工作时间。
同时,加强了经验教训的收集与总结,
减少由于工程师人员离职或退休引起相关知识的流失,
如果FMEA仅仅只是一张表格,是起不到任何作用的。
更多是要将工程师的经验和教训全部集合一起,
用于将来开发的产品,才能有效的提升产品质量。
FMEA就是前人种树,后人乘凉啊。
基础或主FMEA是FMEA在类似产品强大的起点,
由于产品开发的项目时间有限,
工程师不可能针对该产品完成全部的FMEA,
只能借用前人的基础FMEA之上,
结合本次产品的具体差异点进行风险分析,
其它借用或相同的仅仅只是评审而已。
DFMEA从系统结构出发,
将设计分解为系统、子系统、组件和零件,
根据第一步定义范围的内容,
定义聚焦元素,明确聚焦的上一级元素和下一级元素。
使用边界图和结构树目视化说明结构元素之间的关系。
边界图见上海享训的文章:
PFMEA将过程分解到过程步骤、作业要素。
使用流程图和结构树图进行目视化他们的关系,
使用结构树图,按过程、过程步骤、作业要素
三个层次排列系统元素,
更加形象化表述了过程、工步及作业元素之间的关系,
为功能分析做好充分的准备工作。
具体见上海享训以前的文章:
《新版FMEA怎么做结构分析?》
《PFMEA怎么做——第一步是做过程流程图》
《PFMEA怎么做结构树?》
DFMEA将系统功能分解到组件、零件直至特性,
确保客户的功能要求在系统、组件及零件上得到分配,
DFMEA功能分析工具包括参数图、功能矩阵图及功能网。
PFMEA将过程功能分解到过程步骤、作业要素,
确保产品设计功能要求在过程步骤与作业要素中得到分配,
PFMEA功能分析工具包括特性矩阵图、功能网。
将功能、产品特性、过程特性分配到
过程、过程步骤及作业要素中。
具体见上海享训以前的文章:
DFMEA、PFMEA识别失效原因、失效模式和影响,
并通过失效网显示它们之间的关系。
PFMEA从功能丧失、部分功能、功能退化
超出功能、间歇性功能、非预期功能、延迟功能
等七种失效模式展开。
PFMEA从无动作、过量动作、过少动作,
不一致动作、不均衡、太慢、太快
等七种失效模式展开。
具体见上海享训以前的文章:
针对失效原因给予预防与探测措施,
通过评估严重度、发生率及探测度来评估风险
并确定采取措施的优先级。
评价严重度、发生度及探测度,
严重度是指失效模式导致最严重影响的度量,
比如考虑到下工序、OEM工厂、最终用户
有多个后果时,我们按最严重的计分方式,
如一个打8分,一个打6分,按最严重的8分计算。
发生度是衡量预防措施有效性的指标,
他们代表了产品经验及预防措施的综合评价结果,
发生等级是相对等级,并不能代表实际的发生度,
如果需要衡量实际的发生度,
一般不采用FMEA分析,可以考虑FMECA、FMEDA、FTA等
定量的失效分析工具。
探测度是失效原因或失效模式的不易探测度,
是衡量探测措施有效性的指标,
是根据最有效的探测措施进行评价。
模拟验证、原型样件测试、OTS样件测试三种方式,
哪一种是最有效性的探测手段呢?
从时间维度上,模拟验证与原型样件是在设计冻结前,
其探测有效性较好一些,那么其探测度的分值较低。
RPN被AP取代了,
因为设置RPN的极限值,
会导致疏忽严重度较高的特性,
再加上RPN本身的局限性,
RPN并不能代表实际风险的大小。
上海享训曾经去一个工厂,
就问:你们RPN值大于多少采取建议措施?
工厂工程师回答:我们大于RPN值大于100采取措施?
那么大于100有多少项风险,是否采取措施?
工程师回答:我们RPN值没有大于100的。
后面我继续问:是否有RPN值大于80以上的?
工程师回答:我们RPN值也没有大于80的了。
你们采取哪些措施降低风险的?
没有,我们一般直接降低分数了。
RPN的局限性,具体参见以下文章:
确定行动,降低风险,
并评估这些行动的有效性。
我们设计修改,以减少失效原因的发生,
增加探测失效原因或失效模式的能力。
如果设计修改,再次评估所有受影响的设计元素。
关于优化是否降低严重度的问题,
针对FMEA活动的结果进行总结与交流,
在组织内部、以及客户和供应商之间
针对降低风险的措施进行沟通。
记录风险分析和风险降低到的可接受水平。
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